Estados Unidos.- La farmacéutica Moderna informó el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio marcha atrás en su postura y aceptó revisar la nueva vacuna contra la gripe de la compañía, basada en ARN mensajero.
La semana pasada, el organismo regulador federal rechazó la solicitud de la firma estadounidense para la revisión del biológico, al considerar insuficiente su ensayo clínico.
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Sin embargo, Moderna señaló que, tras una reunión «constructiva», la FDA aceptó la solicitud de revisión sobre la base de una vía regulatoria centrada en los adultos mayores.
El rechazo del organismo se produjo en un momento en que la agencia ha pedido reconsiderar los procedimientos de aprobación para determinadas vacunas, incluidas las de la gripe.
La negativa inicial de la FDA generó revuelo en el sector farmacéutico, que ya se encontraba alarmado por las políticas antivacunas impulsadas por el secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr.
